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FDA gibt neue Vorschläge zur Lebensmittelsicherheit bekannt

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Ein Jahr nach der Unterzeichnung des Gesetzes zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit durch Präsident Obama hat die FDA endlich zwei neue Regeln veröffentlicht dass Experten sagen, dass die Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit für das 21. Jahrhundert aktualisiert werden.

Die Verordnungen zielen darauf ab, die geschätzten 3.000 jährlichen Todesfälle durch lebensmittelbedingte Krankheiten zu reduzieren. Die erste Regel der FDA schlägt vor, dass Lebensmittelunternehmen und -firmen speziell Pläne zur Identifizierung potenzieller Gefahren und die notwendigen Schritte zur Bewältigung dieser Gefahren aufstellen. Unternehmen müssen auch überprüfen, ob diese Methoden funktionieren, und Korrekturpläne für eventuell auftretende Probleme skizzieren.

„Der Food Safety Modernization Act der FDA ist ein Gesetz des gesunden Menschenverstands, das den Fokus der Lebensmittelsicherheit von reaktiv auf präventiv verlagert“, sagte Kathleen Sebelius, Sekretärin für Gesundheit und menschliche Dienste in einer Pressemitteilung. So wurden im zweiten Teil des Gesetzes Standards für den sicheren Anbau, die Ernte, das Verpacken und das Aufbewahren von Produkten festgelegt.

Die Vorschläge umfassen Inspektionen des Wassersystems zu Beginn jeder Vegetationsperiode, festgelegte Verfahren für die Verwendung von tierischem Kompost sowie obligatorische sanitäre Einrichtungen für Landarbeiter. Darüber hinaus wurden auch grundlegende Hygienepraktiken für Arbeiter und Hygienestandards für Ausrüstung, Werkzeuge und Gebäude festgelegt.

Während die meisten dieser Praktiken bereits in großen Lebensmittelunternehmen eingeführt wurden, bezeichnete der stellvertretende Kommissar für Lebensmittel und Veterinärmedizin der FDA, Mike Taylor, diese Regeln als den Beginn einer "neuen Ära. Wir sollten weniger Ausbrüche, weniger Krankheiten und" weniger Unterbrechung der Nahrungsversorgung."

Die Verbraucherunion begrüßt diese Veränderungen, insbesondere da sich der Schwerpunkt auf die Prävention verlagert. „Nach den alten Regeln haben wir auf Lebensmittelkontaminationen reagiert, nachdem sie aufgetreten sind. Das Ziel hier ist es, tödliche Ausbrüche zu verhindern, bevor Menschen verletzt werden. Wir sind bestrebt, tief in diese vorgeschlagenen Regeln einzutauchen, damit wir die Details", sagte Ami Gadhia von der Consumers Union in einer Pressemitteilung.

Weitere Regeln zur Sicherheit importierter Lebensmittel werden in den kommenden Monaten veröffentlicht, sagte Taylor gegenüber USA Today. Der vollständige Gesetzestext ist nachzulesen Website der FDA.


FDA schlägt neue Lebensmittelsicherheitsregeln vor und strebt mehr Rechenschaftspflicht an

Die US-Regulierungsbehörden haben am Freitag neue Regeln für die Lebensmittelsicherheit vorgeschlagen, die darauf abzielen, Lebensmittelverarbeiter und landwirtschaftliche Betriebe für die Reduzierung lebensmittelbedingter Krankheiten verantwortlich zu machen, die jährlich Tausende von Amerikanern töten oder erkranken.

Die neuen Regeln, die der vor zwei Jahren unterzeichnete Food Safety Modernization Act (FSMA) erfordert, wurden am Freitag von der US-amerikanischen Food and Drug Administration bekannt gegeben.

"Diese vorgeschlagenen Vorschriften sind ein Zeichen des Fortschritts", sagte Caroline Smith DeWaal, Direktorin für Lebensmittelsicherheit am Center for Science in the Public Interest, die eine Kritikerin der FDA war. "Das neue Gesetz sollte die FDA von einer Behörde, die Ausbrüche im Nachhinein aufspürt, zu einer Behörde machen, die sich auf die Verhinderung von Lebensmittelkontaminationen konzentriert."

Ungefähr jeder sechste Amerikaner leidet jedes Jahr an einer lebensmittelbedingten Krankheit, und etwa 3.000 sterben, teilte die FDA mit. In den Vereinigten Staaten gab es zahlreiche Ausbrüche von lebensmittelbedingten Krankheiten im Zusammenhang mit Salmonellen, E. coli und Listerien.

Die Nahrungsmittelkrankheit wurde mit Salat, Melone, Spinat, Paprika und Erdnüssen in Verbindung gebracht.

„Wir machen einen großen Schritt in Richtung Lebensmittelsicherheit, indem wir Standards vorschlagen, die uns helfen, Probleme der Lebensmittelsicherheit zu vermeiden, anstatt nur darauf zu reagieren“, sagte Michael Taylor, stellvertretender Kommissar der FDA für Lebensmittel und Veterinärmedizin.

Nach den neuen Vorschriften müssten Hersteller von Lebensmitteln, die in den Vereinigten Staaten verkauft werden sollen, unabhängig davon, ob sie in einer ausländischen oder inländischen Produktionsstätte hergestellt werden, einen formellen Plan entwickeln, um zu verhindern, dass ihre Produkte lebensmittelbedingte Krankheiten verursachen.

Die Regel würde auch verlangen, dass sie Pläne zur Behebung von auftretenden Problemen haben.

Unternehmen müssen ihre Pläne dokumentieren und Aufzeichnungen führen, um sicherzustellen, dass sie Probleme vermeiden. Inspektoren werden in der Lage sein, das Programm zu auditieren, um Sicherheitsstandards durchzusetzen, was die Wirksamkeit der Inspektionen "dramatisch" verbessern sollte, sagte Taylor.

Obwohl viele Lebensmittelverarbeiter bereits über dokumentierte Lebensmittelsicherheitspläne verfügen, legt die neue Regel Anforderungen für „alle Unternehmen für alle Waren“ fest, sagte er.

Eine zweite Regel schlägt Sicherheitsstandardanforderungen für landwirtschaftliche Betriebe vor, die Obst und Gemüse produzieren und ernten. Die landwirtschaftlichen Betriebe müssten nationale Standards für die Wasserqualität ihrer Pflanzen erfüllen, da Wasser oft ein Weg für Krankheitserreger ist.

Die Umsetzung der neuen Regeln wird für einige Lebensmittelunternehmen und Farmen zusätzliche Kosten verursachen, sagte Taylor. Außerdem werde die FDA Geld brauchen, um Inspektoren umzuschulen und die Regeln umzusetzen, sagte Taylor.

Der Food Safety Modernization Act war die erste Überarbeitung der Lebensmittelsicherheit in den USA seit über 70 Jahren und wurde im Januar 2011 in Kraft gesetzt.

Die Vorschläge folgten einer Reihe von Treffen zwischen FDA-Beamten und Verbrauchergruppen, Unternehmensinteressen, Forschern und anderen.

Kritiker haben der FDA vorgeworfen, bei der Umsetzung der Anforderungen des neuen Gesetzes zu schleppen. Im vergangenen August verklagte das Center for Food Safety die FDA, weil sie mehrere gesetzlich festgelegte Fristen versäumt hatte.

Die Standards für die Analyse und Dokumentation von Gefahren wurden im vergangenen Juli und die Standards für die sichere Produktion und Ernte von Obst und Gemüse im Januar fällig.

In den nächsten Monaten hofft die FDA, eine vorgeschlagene Regel zu vorbeugenden Kontrollen von Tierfutter sowie vorgeschlagene Vorschriften in Bezug auf die Verantwortlichkeit von Importeuren für die Lebensmittelsicherheit herauszugeben.

Die FDA legt auch Anforderungen für den sicheren Transport von Lebensmitteln fest und legt Standards fest, um eine absichtliche Kontamination von Lebensmitteln zu verhindern.


FDA schlägt umfassende neue Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit vor

Die Food and Drug Administration hat weitreichende Regeln vorgeschlagen, um lebensmittelbedingte Krankheiten, an denen jährlich Tausende von Amerikanern sterben, einzudämmen – und sich dabei in eine Behörde zu verwandeln, die Kontaminationen verhindert und nicht nur Ausbrüche untersucht.

Die Regeln, die mit Blick auf strenge Standards in Kalifornien und einigen anderen Bundesstaaten ausgearbeitet wurden, ermöglichen die Umsetzung des wegweisenden Gesetzes zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit, das Präsident Obama vor zwei Jahren als Reaktion auf eine Reihe tödlicher Krankheitsausbrüche durch kontaminierten Spinat, Eier, Erdnussbutter und importierte Produkte.

Die erste vorgeschlagene Regel würde in- und ausländische Hersteller von Lebensmitteln, die in den USA verkauft werden, verpflichten, einen Plan zur Vorbeugung und Bekämpfung der Kontamination ihrer Produkte zu erstellen. Die Pläne wären für Bundesprüfungen offen. Die zweite Regel betrifft die Kontamination von Obst und Gemüse während der Ernte.

Einer von sechs Amerikanern leidet jährlich an einer lebensmittelbedingten Krankheit, was laut FDA eine „erhebliche Belastung“ für das Land darstellt. Von denen, die krank werden, landen etwa 130.000 im Krankenhaus und 3.000 sterben.

Ein Salmonellenausbruch in Erdnussbutter im vergangenen Herbst veranlasste die FDA, eine Produktionsstätte von Sunland Inc. in New Mexico zu schließen und einen Massenrückruf von Einzelhändlern wie Trader Joe’s einzuleiten. Ein Listerienausbruch in mehreren Bundesstaaten im vergangenen Jahr tötete auch Dutzende von Menschen.

„Der FDA Food Safety Modernization Act ist ein Gesetz mit gesundem Menschenverstand, das den Fokus der Lebensmittelsicherheit von reaktiv auf präventiv verlagert“, sagte Kathleen Sebelius, Ministerin für Gesundheit und menschliche Dienste, am Freitag bei der Veröffentlichung der Vorschläge.

Die Ausbrüche der letzten Jahre haben Verbraucherschützer und einen Großteil der Lebensmittelindustrie dazu veranlasst, strengere Standards zu unterstützen.

Viele begrüßten die vorgeschlagenen Regeln, obwohl Verbraucherschützer darauf hinwiesen, dass die Standards im Weißen Haus ein Jahr nach ihrem vom Kongress vorgeschriebenen Fälligkeitstermin verschoben wurden, was Anlass zur Sorge gab, dass die Obama-Regierung versucht, politische Auswirkungen in einem Wahljahr zu vermeiden.

Das Lebensmittelsicherheitsgesetz von 2011, die umfassendste Überarbeitung der Lebensmittelindustrie seit 70 Jahren, sollte auf drei Regelwerken aufbauen, nicht nur auf den beiden, die am Freitag veröffentlicht wurden, sagte Caroline Smith DeWaal, Direktorin für Lebensmittelsicherheit am Center for Science in der Public Interest, eine Verbraucherschutzgruppe in Washington.

Die dritte Regel, die noch erlassen werden muss, würde festlegen, wie Lebensmittelimporteure überprüfen würden, ob die von ihnen eingeführten Produkte den US-Standards entsprechen.

Im vergangenen Jahr wurden in den USA mehr als 800 Krankheitsfälle durch kontaminierte importierte Thunfischflocken, Melonen, Mangos und Ricotta-Käse verursacht, sagte DeWaal unter Berufung auf Daten der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.

„Das soll im Sinne des Verbraucherschutzes ein dreibeiniger Hocker sein“, sagt DeWaal, „und ein Bein fehlt noch.“

Die FDA sagte, die Entwicklung der komplexen neuen Vorschriften habe Zeit in Anspruch genommen, da sie „Verbraucher, Regierungen, Industrie, Forscher und viele andere“ konsultiert und „unter vielen anderen Quellen die Marketingvereinbarung für kalifornisches Blattgemüse untersucht hat“. Weitere Regeln werden "bald folgen", teilte die Agentur mit.

Das California Leafy Green Products Handler Marketing Agreement, das 2007 nach einer E coli Ausbruch im Zusammenhang mit Spinatkulturen, schreibt vor, dass Landwirte staatliche Prüfungen ihrer Lebensmittelsicherheitsverfahren finanzieren. Melonenzüchter in Kalifornien haben eine ähnliche Vereinbarung getroffen und im letzten Jahr vorgeschrieben, sagte Stephen Patricio, Präsident von Westside Produce in Firebaugh, Kalifornien, das Melonen anbaut, verpackt und versendet.

"Kalifornien hat die strengsten Anforderungen", sagte Patricio. „Es ist die Kultur der Lebensmittelsicherheit, die wichtig ist, und kalifornische Landwirte arbeiten seit einem Jahrzehnt an der Kultur der Lebensmittelsicherheit.“

Infolgedessen wird nicht erwartet, dass die vorgeschlagenen Bundesvorschriften wesentliche Änderungen in der Art und Weise erzwingen, wie viele Pflanzen in Kalifornien gehandhabt werden. Melonen in dem Bundesstaat haben auch einen obligatorischen Code auf jeder versendeten Kiste, der es den Behörden ermöglicht, zu verfolgen, woher die Früchte stammen und wann sie geerntet wurden, eine Richtlinie, die in den neuen Vorschriften vorgeschlagen wurde.

Eric Hanagan hat bereits einige der in den vorgeschlagenen Leitlinien vorgeschlagenen Richtlinien umgesetzt.

Hanagans 1.500 Hektar große Farm, die Melonen und Gemüse in der Gegend von Rocky Ford in Colorado anbaut, wurde schwer getroffen, als eine nahe gelegene Farm für einen Listerienausbruch im Jahr 2011 verantwortlich gemacht wurde, bei dem 25 Menschen ums Leben kamen. Als Reaktion darauf verabschiedeten Hanagan und andere Bauern Regeln, von denen sie hofften, dass sie den Ruf der Region wiederherstellen würden.

Sein Gemüse wird jetzt mit Codes geliefert, die es ermöglichen, es zu verfolgen, und jeden Winter besuchen er und andere regionale Bauern Kurse über Lebensmittelsicherheit. Hanagans Farm wird zweimal im Jahr vom Staat kontrolliert, eine davon unangekündigt. Die Kontrolleure sprechen jeden Arbeiter einzeln an und regeln, welche Art von Schuhen, Kleidung und Schmuck sie tragen dürfen.

Hanagan schätzt, dass die Vorschriften mittelständische Betriebe etwa 5.000 bis 7.500 US-Dollar pro Jahr kosten, einschließlich der Zeitkosten für die Ausbildung von Arbeitern und den Besuch von Kursen. Aber es ist jeden Cent wert, sagt er.

„Wir brauchen sichere Lebensmittel, denn wenn ein Verbraucher krank wird, ist er fertig“, sagte er. Jensen Farms, die Farm in Colorado, die für den Listerienausbruch verantwortlich gemacht wurde, meldete im Mai Insolvenz an.

Die FDA wird 120 Tage lang öffentliche Kommentare sammeln, bevor sie die Regeln festlegt. Große landwirtschaftliche Betriebe hätten 26 Monate Zeit, um die meisten der neuen Anforderungen zu erfüllen, nachdem die endgültigen Regeln veröffentlicht wurden, kleinere Betriebe hätten länger Zeit.


FDA plant, Vorschläge zu Lebensmittelsicherheitsvorschriften nach Gegenreaktionen zu überarbeiten

Kelsey Gee

Die US-amerikanische Food and Drug Administration sagte am Donnerstag, sie werde neue Regeln für die Lebensmittelsicherheit für Obst und Gemüse überarbeiten, nachdem ihr erster Vorschlag auf den Widerstand von Bauerngruppen und einigen Mitgliedern des Kongresses gestoßen war.

Die FDA sagte, sie werde die Regeln erheblich überarbeiten, die Teil der von der Agentur als größte Überarbeitung der staatlichen Aufsicht über die Lebensmittelsicherheit seit 70 Jahren bezeichneten Überarbeitung sind. Die im Rahmen des Lebensmittelsicherheitsmodernisierungsgesetzes 2011 geforderten Produktvorschriften zielen darauf ab, das Risiko einer Kontamination von rohem Obst und Gemüse auf dem landwirtschaftlichen Betrieb oder während der Handhabung durch Lebensmittelverarbeiter zu minimieren.

Der ursprüngliche Vorschlag der Agentur, der im Januar veröffentlicht wurde, zog den Widerstand von Kleinbauern auf sich, die argumentierten, dass die Regeln mühsam seien, die vorhandene Wissenschaft nicht widerspiegelten und dazu führen könnten, dass einige ihre Geschäfte aufgeben. Große landwirtschaftliche Betriebe argumentierten unterdessen, dass die Anforderungen für kleinere Erzeuger zu viele Ausnahmen vorsähen. Nach Angaben der FDA machen die 21% der Obst- und Gemüsefarmen, für die die Regeln gelten, fast 90% der Anbaufläche des Landes aus.

Zu den von kleineren Farmen heftig kritisierten Regeln gehörte die Anforderung, dass die Landwirte das Wasser, das sie für den Anbau von Pflanzen verwenden, einmal pro Woche testen und behandeln, um sicherzustellen, dass es frei von Salmonellen und anderen Bakterien ist. Bauerngruppen beschwerten sich, dass die Regeln auf Bundesstandards für Wasser für Erholungszwecke beruhten und nicht sicherstellen würden, dass die Wasserquellen sicher sind.

Im November schrieben etwa 75 Kongressabgeordnete einen Brief an die FDA-Kommissarin Margaret Hamburg und forderten die Agentur auf, einen zweiten Entwurf der Regeln herauszugeben. Der Gesetzgeber sagte, er sei besorgt, die Regeln würden „einige Produzenten und Verarbeiter zwingen, ihre Betriebe einzustellen“.


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Verwenden Sie im Supermarkt häufig Händedesinfektionsmittel und waschen Sie Ihre Hände, wenn Sie nach Hause kommen. Die FDA sagt, dass es auch am besten ist, Oberflächen häufig zu reinigen, wenn Sie eine Mahlzeit zubereiten – unabhängig davon, ob die Lebensmittel, mit denen Sie arbeiten, roh sind oder nicht. Dadurch werden nicht nur Bakterien entfernt, sondern auch andere Keime von außerhalb Ihres Hauses, die möglicherweise ins Innere gelangt sind.

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RURO stellt FreezerPro ColdTrack RFID-Kit vor

Neues Produkt für Labore, die auf die Sammlung und Verwaltung von gefrorenen Proben spezialisiert sind, sagte das Unternehmen.

FREDERICK, Md. - RURO, ein Entwickler oder Forschungs-Produktivitätstool, bietet jetzt sein FreezerPro ColdTrack RFID-Kit an, eine vollständig integrierte RFID-Lösung für Labore jeder Größe, die auf die Sammlung und Verwaltung von gefrorenen Proben spezialisiert sind, berichtet das Unternehmen.

Das FreezerPro ColdTrack RFID-Kit wurde entwickelt, um große Probensammlungen, die bei extrem niedrigen Temperaturen in Biobanken und Biorepositorien aufbewahrt werden, elektronisch zu verfolgen. Das Kit besteht aus der FreezerPro-Software von RURO, ColdTrack-Fläschchen mit RFID-Tag und einem BoxMapper - einem USB-betriebenen Scanner, der eine schnelle Zuordnung von Proben zu den Reihen und Spalten in einer Gefrierbox ermöglicht.

Der BoxMapper kann den gesamten Inhalt einer Gefrierbox in Standardgröße in weniger als einer Sekunde kartieren und ist unabhängig von Frost und Eis, außer bei extremer Eisbildung. Da das Scannen schnell ist, wird die Integrität gewahrt, da die Probenerwärmung auf ein Minimum beschränkt wird.


FDA schlägt umfassende neue Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit vor, um eine Kontamination zu verhindern

Die Food and Drug Administration hat am Freitag zwei umfassende Regeln vorgeschlagen, die darauf abzielen, die Kontamination von Erzeugnissen und verarbeiteten Lebensmitteln zu verhindern, an denen in den letzten Jahren jährlich Zehntausende von Amerikanern erkrankt sind.

Die vorgeschlagenen Regeln stellen eine grundlegende Änderung in der Art und Weise dar, wie die Behörde Lebensmittel überwacht, ein Prozess, bei dem derzeit Maßnahmen ergriffen werden müssen, nachdem eine Lebensmittelkontamination festgestellt wurde. Es ist ein lang erwarteter Schritt zur Kodifizierung des Lebensmittelsicherheitsgesetzes, das der Kongress vor zwei Jahren verabschiedet hat. Zu den Änderungen gehören Anforderungen an eine bessere Aufzeichnung von Aufzeichnungen und Notfallpläne für den Umgang mit Ausbrüchen bis hin zu Maßnahmen, die die Ausbreitung von Kontaminanten von vornherein verhindern würden. Während Lebensmittelhersteller bei der Umsetzung der Vorschriften einen Spielraum hätten, müssten Landwirte sicherstellen, dass das für die Bewässerung verwendete Wasser bestimmten Standards entspricht, und Lebensmittelverarbeiter müssten Wege finden, frische Lebensmittel, die Bakterien enthalten könnten, vor dem Kontakt mit Lebensmitteln zu schützen, die wurde gekocht.

Zu den neuen Sicherheitsmaßnahmen könnten gehören, dass Landwirte ihre Hände waschen müssen, tragbare Toiletten auf den Feldern installieren und sicherstellen, dass Lebensmittel bei Temperaturen gekocht werden, die hoch genug sind, um Bakterien abzutöten.

Ob die Verbraucher letztendlich einen Teil der Kosten der neuen Vorschriften tragen werden, war unklar, aber die Agentur schätzte, dass die Vorschläge die Lebensmittelhersteller jährlich Zehntausende von Dollar kosten würden.

Eine große Frage, die geklärt werden muss, ist, ob der Kongress das Geld bewilligen wird, das zur Unterstützung der Aufsicht erforderlich ist. Präsident Barack Obama forderte in seinem Haushalt 2013 220 Millionen US-Dollar, aber Margaret Hamburg, Kommissarin der FDA, sagte, "Ressourcen bleiben ein anhaltendes Problem".

Dennoch waren die Behördenvertreter optimistisch, dass die neuen Vorschriften die Verbraucher besser schützen würden.

''Diese neuen Regeln setzen wirklich den Grundrahmen für einen modernen, wissenschaftlich fundierten Ansatz zur Lebensmittelsicherheit und verschieben uns von einer Strategie der Reaktion auf Probleme hin zu einer Strategie zur Vermeidung von Problemen", Michael R. Taylor, stellvertretender Kommissar für Lebensmittel und Veterinärmedizin Medizin, sagte in einem Interview.Die Food and Drug Administration ist für die Sicherheit von etwa 80 Prozent der Lebensmittel verantwortlich, die die Amerikaner konsumieren. Der Rest fällt an das Landwirtschaftsministerium, das für Fleisch, Geflügel und einige Eier zuständig ist.

Einer von sechs Amerikanern erkrankt jedes Jahr durch den Verzehr von kontaminierten Lebensmitteln. Die Regierung schätzt, dass sich die meisten von ihnen ohne Bedenken erholen, aber etwa 130.000 werden ins Krankenhaus eingeliefert und 3.000 sterben. Die Agentur schätzte, dass die neuen Regeln jedes Jahr etwa 1,75 Millionen Krankheiten verhindern könnten.

Der Kongress verabschiedete 2010 das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit, nachdem eine Welle von Vorfällen mit verdorbenen Eiern, Erdnussbutter und Spinat Tausende von Menschen krank gemacht und große Lebensmittelhersteller dazu gebracht hatte, sich den Verbraucherschützern anzuschließen, um eine stärkere staatliche Aufsicht zu fordern.

Aber es dauerte zwei Jahre, bis die Obama-Administration die Regeln durch die Regulierungsbehörde brachte, was zu Beschwerden führte, dass das Weiße Haus mehr darauf bedacht sei, sich vor republikanischer Kritik zu schützen als um die öffentliche Sicherheit.

Taylor sagte, die Verzögerung sei eine Funktion der großen Vielfalt an Nahrungsmitteln und der Komplexität des Nahrungsmittelsystems. "Alles, was wichtig und kompliziert ist, dauert immer länger, als Sie möchten", sagte er.

Die erste Regel würde verlangen, dass Hersteller von verarbeiteten Lebensmitteln, die in den Vereinigten Staaten verkauft werden, Wege finden, um das Kontaminationsrisiko zu verringern. Lebensmittelunternehmen müssten einen Plan zur Behebung von Problemen und zur Führung von Aufzeichnungen haben, die von Regierungsinspektoren überprüft werden könnten.

Ein Beispiel könnte das Rösten von rohen Erdnüssen bei einer Temperatur sein, die garantiert Salmonellen abtötet, was in den letzten Jahren ein Problem bei Nussbutter war. Geröstete Nüsse müssten dann getrennt von rohen Nüssen aufbewahrt werden, um das Kontaminationsrisiko weiter zu verringern, sagte Sandra B. Eskin, Direktorin der Kampagne für sichere Lebensmittel bei den Pew Charitable Trusts.

"Das sind sehr gute Nachrichten für die Verbraucher", sagte Eskin. "Wir begrüßen die Maßnahmen der Regierung, die ihr starkes Engagement für die Sicherheit unserer Lebensmittel demonstrieren."

Die zweite Regel würde für die Ernte und Produktion von Obst und Gemüse gelten, um bakterielle Kontaminationen wie E. coli, die durch Fäkalien übertragen werden, zu bekämpfen. Es würde das ansprechen, was Befürworter als die „vier Ws“ bezeichnen – Wasser, Abfall, Arbeiter und Wildtiere.

Die Landwirte würden separate Standards festlegen, um die Reinheit des Wassers zu gewährleisten, das beispielsweise Salatblätter und das Wasser zur Bewässerung des Bodens berührt, das Pflanzen nur über ihre Wurzeln erreicht.

Eine Farm oder ein Betrieb, in dem Gemüse verpackt wird, könnte zum Beispiel Toiletten hinzufügen, um sicherzustellen, dass Arbeiter nicht auf Feldern urinieren, und Schilder anbringen, die denen in Restaurants ähnlich sind, die die Mitarbeiter daran erinnern, sich die Hände zu waschen.

Die Lebensmittelindustrie applaudierte vorsichtig den Vorschlägen, wobei die meisten Unternehmen und Branchengruppen anmerkten, dass sie in den kommenden Wochen über sie brüten und bei Bedarf Kommentare abgeben würden.

„Die Verbraucher erwarten, dass Industrie und Regierung zusammenarbeiten, um Amerikanern und Verbrauchern auf der ganzen Welt die sichersten Produkte anzubieten“, heißt es in einer Erklärung der Vereinigung der Lebensmittelhersteller. Die Gruppe fügte hinzu, dass das Lebensmittelsicherheitsgesetz und seine Umsetzung "als Vorbild für das dienen kann, was erreicht werden kann, wenn der private und der öffentliche Sektor zusammenarbeiten, um ein gemeinsames Ziel zu erreichen".

Der Verband stellte fest, dass die Regierung mehr als 50 Verordnungen erlassen müsste, um das neue Gesetz vollständig umzusetzen.

Die Unternehmen, die den Vorschlägen nachkommen müssen, können mit neuen Kosten konfrontiert werden, aber wie viel bleibt abzuwarten. Hamburg sagte, dass die Maßnahmen Unternehmen langfristig Geld sparen könnten, und dass sie solche Vorkehrungen in vielen Fällen bereits freiwillig treffen.

Die Agentur schätzte, dass es große Einzelbetriebe bis zu 30.000 US-Dollar pro Jahr kosten würde, um die neuen Vorschriften einzuhalten, und die Lebensmittelindustrie insgesamt bis zu 475 Millionen US-Dollar pro Jahr. Es sagte, es werde die Vorschriften zum Teil aus Einsparungen innerhalb seines Haushalts und aus Gebühren für Dinge wie Nachinspektionen finanzieren, die der Kongress genehmigt hat.

In einer Telefonkonferenz mit Reportern sagte Taylor, die stellvertretende Kommissarin, dass einige Lebensmittel mehr Aufmerksamkeit erfordern würden als andere. Obst und Gemüse, das beispielsweise für Konservenzwecke bestimmt ist, unterliegen möglicherweise weniger strengen Richtlinien, da es mit Hitze verarbeitet wird, die Bakterien abtötet, im Gegensatz zu Produkten, die für den Rohverzehr bestimmt sind. Gemüse, das viel eher gekocht verzehrt wird, wie Kartoffeln und Artischocken, wäre von den Regeln ausgenommen, sagte Taylor.

„Wir wurden vom Kongress angewiesen, risikobasierte Standards festzulegen, die praktisch sind, und wir denken, dass dieser Ansatz auf das abzielt, was aus Sicht der öffentlichen Gesundheit von Bedeutung ist“, sagte er. „Wenn wir das Gegenteil belegen, werden wir Anpassungen vornehmen.“ ."

Obwohl solche Vorsichtsmaßnahmen offensichtlich erscheinen und einige Lebensmittelhersteller und -hersteller sie möglicherweise bereits ergreifen, gibt es keine gesetzliche Verpflichtung, die sie auch nur in Betracht ziehen.

"Wir werden nicht alle Risiken einer Kontamination aufgeben, aber diese Schritte werden uns dazu bringen, mehr darüber nachzudenken, was wir tun können, um es zu reduzieren", sagte Taylor.

Nach einer 120-tägigen Frist für die öffentliche Stellungnahme wird die Agentur die Regeln vervollständigen.

Weitere Vorschriften sind anhängig, darunter eine, die die Verantwortung der Importeure für die Sicherheit von im Ausland angebauten oder hergestellten Lebensmitteln abdeckt. Etwa 15 Prozent der von Amerikanern verzehrten Lebensmittel – und ein noch höherer Prozentsatz der Produkte – werden importiert.


FDA veröffentlicht wichtige neue Vorschläge zur Lebensmittelsicherheit

Betroffene Parteien sollten sich mit den vorgeschlagenen Regeln für die sichere Lebensmittelverarbeitung und -handhabung vertraut machen und bis zum 16.

Am 4. Januar, dem zweiten Jahrestag der Verabschiedung des Food Safety Modernization Act (FSMA), kündigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die bevorstehende Veröffentlichung von vorgeschlagenen Regeln an, die zwei der Hauptelemente des modernisierten Systems der Lebensmittelsicherheitskontrolle festlegten, das von der FSMA.[1] Die erste Regel, „Aktuelle gute Herstellungspraxis und Gefahrenanalyse und risikobasierte vorbeugende Kontrollen für menschliche Lebensmittel“ (Vorbeugende Kontrollregel), würde die Annahme, Umsetzung und fortlaufende Dokumentation des Betriebs eines wissenschaftlich fundierten präventiven Lebensmittelsicherheitssystems vorschreiben für die meisten Verarbeitungs-, Handhabungs- und Lagervorgänge.[2] Die zweite Regel, "Standards für den Anbau, die Ernte, die Verpackung und das Halten von Erzeugnissen für den menschlichen Verzehr" (Erzeugnisregel), würde sich auf die Produktsicherheit konzentrieren und die Einführung verschiedener Maßnahmen zur Risikoprävention durch Erzeuger, landwirtschaftliche Betriebe, und gemischte Einrichtungen.[3]

Die FDA erwägt die offizielle Veröffentlichung der vorgeschlagenen Regeln in der Ausgabe vom 16. Januar 2013 Bundesregister. Kommentare zu den mit den Regeln verbundenen offiziellen Aufzeichnungen können für einen Zeitraum von 120 Tagen bis zum 16. Mai 2013 eingereicht werden.

Alle interessierten Parteien sollten eine aktive Beteiligung am Regelsetzungsprozess in Betracht ziehen, da die FDA verpflichtet ist, alle öffentlichen Beiträge sorgfältig zu bewerten, bevor sie endgültige Vorschriften erlässt. Es sollte auch beachtet werden, dass die FDA selbst nach endgültiger Finalisierung solcher Regeln eine Phase-in-Phase in Betracht zieht, die mehrere Jahre dauern wird. Gleichzeitig sollten die Lebensmittel- und Landwirtschaftsindustrie jedoch auch anerkennen, dass diese vorgeschlagenen Regeln und andere begleitende Vorschläge zu Themen wie der Überprüfung ausländischer Lieferanten, die von der FDA in Kürze herausgegeben werden sollen, umfangreiche Diskussionen über das beinhalten, was die FDA jetzt als Lebensmittelsicherheit betrachtet Kontrollmaßnahmen, die machbar und wirksam sind. Als solche werden diese Dokumente unvermeidlich unmittelbare Auswirkungen auf das kommerzielle, rechtliche und regulatorische Umfeld haben, in dem alle Lebensmittel- und Lebensmittelunternehmen derzeit tätig sind.

Durch die Verabschiedung der FSMA wies der Kongress die FDA an, Vorschriften zu erlassen und verschiedene zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, um die Lebensmittelsicherheit zu verbessern und dadurch das Risiko lebensmittelbedingter Krankheiten für den amerikanischen Verbraucher zu minimieren. Im Großen und Ganzen verlagert die FSMA den Fokus sowohl der Regulierungsbehörden als auch der Regulierungsbehörden auf die Prävention von Problemen der Lebensmittelsicherheit und nicht auf die Reaktion darauf. Die FDA reagiert, wiederum grob gesagt, auf den Auftrag, indem sie die Einrichtung eines Systems vorschlägt, das im größtmöglichen Umfang garantiert, dass alle Lebensmittel, die den Verbraucher erreichen, ordnungsgemäß durch ein solches Präventivsystem gefiltert werden.

Eine ausführlichere Erörterung der Präventivkontrollregel finden Sie hier. Im Allgemeinen würde die Regel von allen „Einrichtungen“, die Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern, verlangen, wirksame vorbeugende Lebensmittelsicherheitssysteme zu entwickeln und umzusetzen. Es werden verschiedene Ausnahmen von dieser extrem breiten Kategorie betroffener Unternehmen vorgeschlagen, einschließlich derjenigen, die einige kleine Unternehmen beherbergen, sowie andere Arten von Tätigkeiten. Auch traditionelle landwirtschaftliche Betriebe fallen nicht direkt unter den Vorschlag. Für die abgedeckten Vorgänge erkennt die vorgeschlagene Regel im Allgemeinen die Notwendigkeit von Flexibilität an, da versucht wird, eine enorme Bandbreite an Produkten, Prozessen und Lager- und Verteilungsmethoden in ihrem Geltungsbereich zu erfassen. Gleichzeitig enthält es jedoch auch eine umfangreiche Liste von Punkten, wie Lieferantenverifizierung, Erstellung eines Rückrufplans, Allergenkontrollen, Hygiene und viele andere Komponenten dessen, was seiner Meinung nach in solche Lebensmittelsicherheitspläne aufgenommen werden sollte.

Eine ausführlichere Diskussion der Produce Rule finden Sie hier. Obwohl die Einzelheiten der vorgeschlagenen Vorschrift für Erzeuger und Verarbeiter von Obst und Gemüse offensichtlich von größtem Interesse sind, sollte sie auch im Kontext sowohl der Vorbeugungsregel als auch der Gesamtbemühungen der FDA zur Umsetzung der FSMA gelesen werden. Die FDA schlägt ein alternatives Schema vor, um Probleme im Zusammenhang mit diesen Lebensmitteln anzugehen, die im Allgemeinen vom landwirtschaftlichen Betrieb direkt an den Verbraucher weitergegeben werden, ohne durch einen vorbeugenden Lebensmittelsicherheitsplan erfasst zu werden (dh durch eine weitere kommerzielle Verarbeitung, die das Vorhandensein von Mikroorganismen der öffentlichen Gesundheit angemessen reduziert). Anliegen). Unter diesen Umständen verlagert die FDA den Fokus auf obligatorische Kontrollmaßnahmen im Betrieb. Dabei schlägt sie vor, eine Reihe von Standards festzulegen, die allgemein mit der Risikominderung durch mikrobiologische Schadstoffe verbunden sind, die (1) landwirtschaftliches Wasser (2) biologischen Boden (3) Gesundheit und Hygiene (4) Tiere im Anbaugebiet betreffen und (5) Ausrüstung, Werkzeuge und Gebäude.

Morgan Lewis wird in den kommenden Wochen weitere Informationen und Analysen zur FSMA-Initiative und ihren aktuellen und zukünftigen Auswirkungen bereitstellen. Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen zu den in diesem LawFlash behandelten Themen wünschen, wenden Sie sich bitte an einen der folgenden Anwälte von Morgan Lewis:


FDA bereitet sich auf die Verabschiedung eines neuen Lebensmittelsicherheitsgesetzes vor

Die Food and Drug Administration bereitet die Verabschiedung der Bestimmungen des neuen Lebensmittelsicherheitsgesetzes vor, das vom Kongress in den letzten Tagen des Jahres 2010 verabschiedet wurde und voraussichtlich am Dienstag unterzeichnet werden soll.

Die FDA arbeite bereits daran, die für die Verabschiedung des Gesetzentwurfs erforderlichen Vorschriften zu schreiben, sagte Kommissarin Margaret Hamburg am Montag.

„Heute erkrankt jedes Jahr einer von sechs Amerikanern an einer durch Lebensmittel verursachten Krankheit, 128.000 Menschen landen im Krankenhaus und 3.000 Menschen sterben jedes Jahr“, sagte Kathleen Sebelius, Ministerin für Gesundheit und menschliche Dienste, am Montag gegenüber Reportern.

Der Kongress muss über fünf Jahre zusätzliche 1,4 Milliarden US-Dollar bereitstellen, damit die FDA den Gesetzentwurf vollständig umsetzen kann, sagte Frau Hamburg, aber es gibt auch viele Verbesserungen in der Art und Weise, wie die FDA die Lebensmittelsicherheit überwacht, die in der Zwischenzeit vorgenommen werden können.

„Wir können vieles schnell und sinnvoll machen“, sagte Hamburg. Die FDA erarbeite bereits die neuen Sicherheitsstandards für Obst und Gemüse, die im Gesetz gefordert werden, sagte sie.


FDA schlägt umfassende neue Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit vor

1 von 2 DATEI - Dieses Dateifoto vom 28. September 2011 zeigt das Schild, das zu den Jensen Farms in der Nähe von Holly, Colorado führt. Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Freitag die umfassendsten Lebensmittelsicherheitsvorschriften seit Jahrzehnten vorgeschlagen, die Landwirte und Lebensmittelunternehmen dazu auffordern, Seien Sie wachsamer nach tödlichen Ausbrüchen bei Erdnüssen, Melonen und Blattgemüse. (AP Photo/Ed Andrieski, File) Ed Andrieski/STF Mehr anzeigen Weniger anzeigen

2 von 2 DATEI - Dieses Dateifoto vom 28. September 2011 zeigt Melonen, die in der Nachmittagshitze auf einem Feld auf den Jensen Farms in der Nähe von Holly, Colorado, verrotten. Die US-amerikanische Food and Drug Administration schlug am Freitag die umfassendsten Lebensmittelsicherheitsregeln seit Jahrzehnten vor. Landwirte und Lebensmittelunternehmen müssen nach tödlichen Ausbrüchen bei Erdnüssen, Melonen und Blattgemüse wachsamer sein. (AP Photo/Ed Andrieski, File) Ed Andrieski/STF Mehr anzeigen Weniger anzeigen

WASHINGTON – Die Food and Drug Administration hat am Freitag die umfassendsten Lebensmittelsicherheitsregeln seit Jahrzehnten vorgeschlagen, die Landwirte und Lebensmittelunternehmen nach tödlichen Ausbrüchen bei Erdnüssen, Melonen und Blattgemüse zu mehr Wachsamkeit auffordern.

Die längst überfälligen Regelungen zielen darauf ab, die geschätzten 3.000 Todesfälle pro Jahr durch lebensmittelbedingte Krankheiten zu reduzieren.

Erst seit letztem Sommer wurden Ausbrüche von Listerien in Käse und Salmonellen in Erdnussbutter, Mangos und Melonen nach Angaben der Centers for Disease Control mit mehr als 400 Krankheiten und bis zu sieben Todesfällen in Verbindung gebracht.

Die tatsächliche Zahl der Erkrankten ist wahrscheinlich viel höher.

Die von der FDA vorgeschlagenen Regeln würden von den Landwirten verlangen, neue Vorkehrungen gegen Kontamination zu treffen, darunter sicherzustellen, dass die Hände der Arbeiter gewaschen werden, das Bewässerungswasser sauber ist und die Tiere von den Feldern fernbleiben.

Lebensmittelhersteller müssen der Regierung Lebensmittelsicherheitspläne vorlegen, um zu zeigen, dass sie ihre Betriebe sauber halten.

Viele verantwortungsbewusste Lebensmittelunternehmen und Landwirte befolgen bereits die Schritte, die die FDA jetzt von ihnen verlangen würde.

Beamte sagen jedoch, dass die Anforderungen bei mehreren der großen Ausbrüche, die das Land in den letzten Jahren heimgesucht haben, Leben hätten retten und Krankheiten verhindern können.

Bei einem Ausbruch von Listerien in Melonen im Jahr 2011, bei dem 33 Menschen ums Leben kamen, fanden FDA-Inspektoren beispielsweise Schmutzwasserlachen auf dem Boden und alte, schmutzige Verarbeitungsgeräte bei Jensen Farms in Colorado, wo die Melonen angebaut wurden.

In a peanut butter outbreak this year linked to 42 salmonella illnesses, inspectors found samples of salmonella throughout Sunland Inc.'s peanut processing plant in New Mexico and multiple obvious safety problems, such as birds flying over uncovered trailers of peanuts and employees not washing their hands.

Under the new rules, companies would have to lay out plans for preventing those sorts of problems, monitor their own progress on those safety efforts and explain to the FDA how they would correct them.

"The rules go very directly to preventing the types of outbreaks we have seen," said Michael Taylor, FDA's deputy commissioner for foods.

The FDA estimates the new rules could prevent almost 2 million illnesses annually, but it could be several years before the rules are actually preventing outbreaks.